O NÁS
Společnost Cord Blood Center CZ, s.r.o. (dále jen CBC CZ), se sídlem v Brně, ulice Cihlářská 643/19 – naleznete zde, založená v roce 2003, zajišťuje opatřování, zpracování, vyšetření, zamrazení, uskladnění a distribuci pupečníkové krve (do roku 2009 společně s neziskovou organizací a biobankou Eurocord-Slovakia). V souvislosti s legislativními změnami v roce 2008 (zákon č. 296/2008 Sb. O zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka) naše společnost změnila nejprve svůj statut z obchodní společnosti na nestátní zdravotnické zařízení v oblasti hematologie a krevní transfuze a poté požádala Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) o povolení činnosti jako specializovaná tkáňová banka. Tuto svoji kvalifikovanou činnost vykovává CBC CZ, s.r.o. ve své nové provozovně na území Středočeského kraje, Modletice 98, Říčany u Prahy (okres Praha-Východ).
Věděli jste, že jsme první nestátní zdravotnické zařízení v ČR, které obdrželo povolení na činnosti týkající se odběru, zpracování, vyšetření, uskladnění a distribuci krvetvorných kmenových buněk z pupečníkové krve přímo nejvyšším českým kontrolním úřadem?
Nestátní zdravotnické zařízení CBC CZ
Krajský úřad pro Středočeský kraj, zdravotnický odbor, rozhodl dne 14.8.2009 o registraci nestátního zdravotnického zařízení CBC CZ, v oblasti hematologie a krevní transfuze, registrovaného pod značkou: 129424/2009/KUSK. Toto povolení bylo změněno v rámci vydaného povolení o činnosti tkáňového zařízení Státním ústavem pro kontrolu léčiv dne 21.5.2010 pod spisovou značkou: 077849/2010/KUSK.
Tkáňové zařízení CBC CZ – garance kvality pro české klienty!
Státní ústav pro kontrolu léčiv ČR povolil ke dni 30.3.2010 činnost tkáňovému zařízení společnosti Cord Blood Center CZ, s.r.o. pod registrační značkou: sukls151283/2009.
Toto povolení se vztahuje na tyto činnosti:
- opatřování tkání a buněk,
- laboratorní vyšetření
- zpracování
- propouštění
- skladování v tekutém dusíku
- distribuce.
Tkáňové zařízení CBC CZ se stává prvním a dosud jediným nestátním zdravotnickým zařízením svého druhu v České republice a je připraveno podle nejpřísnějších parametrů daných legislativou České republiky a Evropské unie připravovat transplantáty z pupečníkové krve nejvyšší kvality.
CBC CZ tak přichází ke svým potenciálním klientům již přímo na území České republiky s plně uznávaným akreditovaným odborným pracovištěm, schopným pojmout veškeré zájemce o autologní (vlastní) odběry pupečníkové krve!
Cord Blood Center ve světě (CBC)…čtěte více >>
- jedna z největších skupin bank pupečníkové krve na světě s více než 85 000 zpracovanými transplantáty,
- provozovatel největšího počtu vlastních zpracovatelských laboratoří v Evropě,
- provozovatel činnosti prostřednictvím samostatných poboček, vždy splňujících přísná legislativní pravidla daného státu,
- zpracovatelské technologie umožňují uskladnit všechny typy kmenových buněk z pupečníkové krve,
- zpracované transplantáty splňují veškerá kritéria kvality pro jejich akceptaci transplantačními centry kdekoliv na světě,
- na první autologní transplantaci pupečníkové krve v Evropě, v roce 2004, se použil transplantát zpracovaný skupinou CBC,
- Eurocord – Slovakia = jediná soukromá banka pupečníkové krve v Evropě, umožňující privátní uskladnění i veřejné dárcovství, držitel prestižního členství NetCord, BMDW a WMDA,
- zpracování pupečníkové krve pro veřejný registr zahájil Eurocord-Slovakia již v roce 1997 jako pátá veřejná banka pupečníkové krve na světě. Možnost uskladnit si vlastní pupečníkovou krev mohou rodiče již od roku 1999, kdy Eurocord-Slovakia nabídl tuto službu jako druhý v Evropě. Od začátku své existence bylo vydáno již 14 transplantátů do transplantačních zařízení po celém světě. Ze všech ostatních registrů na světě byly transplantáty z Eurocordu-Slovakia vyhlášeny organizací BMDW jako nejlépe připravené a nejvíce buněčnaté, což nesporně svědčí o kvalitě a preciznosti práce našich odborníků.
Ústav pro ochranu osobních údajů a registrace CBC CZ
Naše společnost svým charakterem a spektrem činností podléhá režimu sběru osobních dat, a proto se zaregistrovala jako správce osobních údajů u Úřadu pro ochranu osobních údajů ČR.
Je evidována pod čj.: č. 4664/09-REG.
Tkáňové zařízení a biobanka Eurocord – Slovakia…čtěte více >>
Do roku 2009 poskytoval své odborné služby českým klientům Slovenský register placentárnych krvotvorných buniek a biobanka, Eurocord-Slovakia (www.eurocord.sk). Byl založen v roce 1997 zkušeným pracovním týmem, složeným z odborníků v dané oblasti. Řada z nich pracovala v zahraničních laboratořích, podílejících se na výzkumu v oblasti imunogenetiky. Ve svých začátcích se jako neziskový sektor zaměřil Eurocord-Slovakia, s podporou sponzorů a reklamních partnerů, a ve spolupráci s Virologickým ústavem SAV, na získání grantů z projektů holandské nadace Central Europe Transplantation v rámci projektu RETRANSPLANT z grantů EU. Získáním grantů začal koordinovat a inovovat databáze kostní dřeně v řadě států střední Evropy.
Ve svých začátcích měl Eurocord-Slovakia jako hlavní cíl vybudovat veřejný registr pupečníkové krve. Pozornost byla zaměřena na vyhledávání kompatibilních nepříbuzenských dárců kostní dřeně a pupečníkové krve pro slovenské pacienty v rámci mezinárodní databáze dárců kostní dřeně a pupečníkové krve BMDW (Bone Marrow Donors Worldwide - www.bmdw.org). Úspěšným výsledkem bylo nalezení vhodného dárce pro první nepříbuzenskou transplantaci krvetvorných buněk na Slovensku, která byla provedena v roce 1999 na Klinice hematologie a transfuziológie ve Fakultní nemocnici Bratislava.
V tomto roce (1999) poskytl Eurocord-Slovakia do mezinárodní sítě BMDW první jednotky pupečníkové krve, připravené ve vlastní laboratoři. Do dnešní doby získal registr téměř 1 000 jednotek dárcovské pupečníkové krve. Z tohoto množství bylo na základě laboratorních vyšetření zamraženo 600 vhodných jednotek pupečníkové krve, z nichž 216 bylo HLA otypizováno a zařazeno do mezinárodní sítě BMDW. Zbylá část jednotek pupečníkové krve, která nevyhověla požadovaným parametrům byla použita pro výzkumné účely.
V současné době poskytuje registr i bezplatnou přípravu transplantátu pro sourozeneckou transplantaci. Příprava transplantátu se realizuje na základě požadavků transplantačních či onkologických centrer na Slovensku. Bylo již provedeno více než 20 indikovaných odběrů pro sourozeneckou transplantaci.
Velmi významnou oblastí je spolupráce s Virologickým ústavem SAV, LF UK a dalšími vědeckými institucemi na výzkumu v oblasti kmenových buněk. Jejich využití v kardiologii, neurologii či v jiných medicínských oborech, stejně tak jako v oblasti regenerativní medicíny, jsou předmětem intenzivního výzkumu.
Od roku 2001 Eurocord-Slovakia zabezpečuje odběr, zpracování, zamrazení a uskladnění pupečníkové krve pro vlastní potřebu dítěte, a to na území Bratislavského kraje. Je držitelem Certifikátu Správné výrobní praxe (Good Manufacturing Practise - GMP), udělené Státním ústavem pro kontrolu léčiv SR. Certifikát deklaruje, že výroba, skladování a kontrola kvality je v souladu s platnou legislativou SR.
Garance kvality Eurocordu-Slovakia
Eurocord-Slovakia je nestátním zdravotnickým zařízením zpracovávající krvetvorné buňky z pupečníkové krve, kostní dřeně a periferní krve v souladu s aktuálními požadavky a platnou legislativou SR. Je držitelem níže uvedených povolení a certifikátů:
- Povolení Ministerstva zdravotnictví SR ze dne 25.6.2004, číslo SZS/OLP-45830/2004 na přípravu transfuzních léků v souladu se zákonem NR SR č. 140/1998 Z.z. o liekoch a zdravotníckých pomôckach.
- Povolení Ministerstva zdravotnictví SR ze dne 17.6.2008, číslo 16628-2/2008-OP na provozování zdravotnického zařízení typu Biobanka aTkáňového zařízení v souladu se zákonem 578/2004.
- Povolení Bratislavského samosprávního kraje ze dne 4.12.2006 č. 103340/2006-ZDR/2 na provozování zdravotnického zařízení v souladu se zákonem NR SR č. 578/2004.
Eurocord-Slovakia se k 1.1.2009 stal přidruženým členem (Associate Membership) mezinárodní organizace NetCord Foundation (www.netcord.org), která deklaruje nejvyšší standardy kvality pro produkty z pupečníkové krve. Organizace NetCord sdružuje registry pupečníkové krve v USA, Evropě, Izraeli, Japonsku a v Austrálii. NetCord do dnešní doby poskytl tisíce transplantátů pupečníkové krve pro pacienty z celého světa. Ve spolupráci s Nadací pro akreditaci buněčné terapie (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy – FACT - http://www.factwebsite.org/) stanovil NetCord specifické kvalitativní standardy pro odběry, kryokonzervaci, skladování a použití pupečníkové krve na transplantaci.
V únoru 2010 poskytl Eurocord-Slovakia svůj dárcovský transplantát, vedle desítek transplantátů vydaných do celého světa (především do USA), i do České republiky! V transplantačním centru v pražském Motole byla dne 10.2.2010 odtransplantována dárcovskou pupečníkovou krví několikaměsíční holčička se syndromem vážného poškození imunity (SCID). Věděli jste, že stejnou technologií jsou zpracovány i Vaše transplantáty?
Členství Eurocordu-Slovakia v BMDW
Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW - www.bmdw.org) – mezinárodní síť dárců kostní dřeně a pupečníkové krve zahájila svoji činnost v roce 1988 a o rok později již měla vytvořenou první databázi, která obsahovala seznam dárců z 8 registrů s celkovým počtem 180 000 dobrovolných dárců kostní dřeně. První jednotky pupečníkové krve byly do BMDW zařazeny až v roce 1994.
Zcela jedinečná databáze BMDW je největší mezinárodní databází svého druhu, která zabezpečuje celosvětovou výměnu transplantátů krvetvorných kmenových buněk. Její činnost je koordinována prostřednictvím Europdonor Foundation. Cílem je shromažďování informací o HLA znacích a ostatních informacích o nepříbuzenských dárcích kostní dřeně a pupečníkové krve tak, aby tyto informace byly dostupné pro transplantační centra na celém světě. V současné době má k dispozici data ze 63 registrů ze 44 zemí světa a 43 bank pupečníkové krve ze 26 zemí. Eurocord-Slovakia má zařazených a HLA typizovaných několik stovek jednotek pupečníkové krve.
